Báo cáo tổng kết đề tà cấp bộ: Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole (omeprazol 20g) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều)

Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang Helinzole (Omeprazol 20mg) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều

Tác giả: TS. Phùng Thị Vinh

Lĩnh vực: Y tế – Dược học

Nội dung tài liệu:

Báo cáo tổng kết đề tài cấp Bộ này trình bày kết quả nghiên cứu nhằm đánh giá tương đương sinh học của viên nang Helinzole (Omeprazol 20mg) so với chế phẩm đối chứng Lomac, sử dụng mô hình đơn liều kết hợp đa liều. Nghiên cứu đã xây dựng và thẩm định phương pháp phân tích omeprazol trong huyết tương, khảo sát độ hòa tan in vitro và tiến hành nghiên cứu in vivo trên người tình nguyện. Kết quả cho thấy, khi dùng liều đơn, hai chế phẩm không tương đương sinh học, nhưng khi dùng liên tục 6 liều, chúng lại thể hiện sự tương đương sinh học. Đề tài cũng đề xuất các khuyến cáo về mô hình đánh giá tương đương sinh học và phương pháp phân tích, đồng thời đóng góp vào việc đào tạo nguồn nhân lực và phát triển lĩnh vực đánh giá tương đương sinh học tại Việt Nam.

Mục lục chi tiết:

• PHẦN A: TÓM TẮT CÁC KẾT QUẢ TÓM TẮT CỦA ĐỀ TÀI
• PHẦN B: NỘI DUNG BÁO CÁO CHI TIẾT KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ĐỀ TÀI CẤP BỘ
• 1. ĐẶT VẤN ĐỀ
• 2. TỔNG QUAN ĐỀ TÀI
• 3. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 4. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
• 5. BÀN LUẬN
• 6. KẾT LUẬN
• TÀI LIỆU THAM KHẢO
• PHỤ LỤC
• DANH MỤC CÁC BẢNG KẾT QUẢ
• DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ
• DANH MỤC CÁC PHỤ LỤC
• CÁC CHỮ VIẾT TẮT