Validation Of A Flow Cytometry Based Chemokine Internalization Assay For Use In Evaluating The Pharmacodynamic Response To A Receptor Antagonist

Validation of a flow cytometry based chemokine internalization assay for use in evaluating the pharmacodynamic response to a receptor antagonist

Tác giả: Timothy Wyant, Alan Lackey, Marie Green

Lĩnh vực: Translational Medicine

Nội dung tài liệu:

Nghiên cứu này trình bày việc xác nhận (validation) một quy trình xét nghiệm dựa trên kỹ thuật tế bào học dòng chảy (flow cytometry) để đo lường sự nội hóa chemokine, nhằm đánh giá phản ứng dược lực học (pharmacodynamic response) của một chất đối kháng thụ thể (receptor antagonist). Quy trình xét nghiệm này được phát triển để sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt là đối với các tác nhân đối kháng CCR2. Các nhà nghiên cứu đã đánh giá độ ổn định của thuốc thử, độ tin cậy của quy trình, độ nhạy, độ lặp lại và độ chính xác của phép đo. Kết quả cho thấy thuốc thử ổn định trong vòng 26 tuần, phép đo có độ nhạy đủ để phân biệt nồng độ 0.005 µg/ml của chất đối kháng CCR2 với độ biến thiên phần trăm (CV) là 13.3%. Độ lặp lại trong xét nghiệm (intra-assay repeatability) dưới 15% và độ lặp lại giữa các xét nghiệm (inter-assay repeatability) dưới 20%. Nghiên cứu trên động vật cho thấy quy trình này nhất quán và là một phương pháp đáng tin cậy để đo lường hoạt tính của chất đối kháng.