Nghiên Cứu Thực Trạng Và Giải Pháp Cải Thiện Hoạt Động Báo Cáo Biến Cố Bất Lợi Nghiêm Trọng Trong Thử Nghiệm Lâm Sàng Thuốc Tại Việt Nam

Nghiên cứu thực trạng và giải pháp cải thiện hoạt động báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong thử nghiệm lâm sàng thuốc tại Việt Nam

Tác giả: Võ Thị Nhị Hà

Lĩnh vực: Dược học

Nội dung tài liệu:

Luận án này tập trung nghiên cứu thực trạng và đề xuất các giải pháp nhằm cải thiện hoạt động báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) trong các thử nghiệm lâm sàng (TNLS) thuốc tại Việt Nam. Nghiên cứu xem xét các khía cạnh như số lượng, chất lượng, tính tuân thủ thời hạn báo cáo SAE, cũng như các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động này. Bên cạnh đó, luận án còn bước đầu đánh giá hiệu quả của các giải pháp đã được đề xuất và thực hiện nhằm nâng cao chất lượng công tác báo cáo biến cố bất lợi.

Mục lục chi tiết:

• Lời cam đoan
• Lời cảm ơn
• Danh mục ký hiệu, chữ viết tắt
• Danh mục bảng, biểu
• Danh mục hình vẽ, đồ thị
• Đặt vấn đề
• Chương 1: Tổng quan
• Chương 2: Đối tượng và phương pháp nghiên cứu
• Chương 3: Kết quả nghiên cứu
• Chương 4: Bàn luận
• Kết luận và Đề xuất
• Danh mục các công trình đã công bố
• Tài liệu tham khảo
• Phụ lục