Xem trước tài liệu

Đang tải tài liệu...

Thông tin chi tiết tài liệu

Định dạng: PDF
Số trang: 10 trang
Dung lượng: Đang cập nhật

Giới thiệu nội dung

A systematic approach to biomarker discovery; Preamble to “the iSBTc-FDA taskforce on immunotherapy biomarkers”

Tác giả: Lisa H Butterfield, Mary L Disis, Bernard A Fox, Peter P Lee, Samir N Khleif, Magdalena Thurin, Giorgio Trinchieri, Ena Wang, Jon Wigginton, Damien Chaussabel, George Coukos, Madhav Dhodapkar, Leif Håkansson, Sylvia Janetzki, Thomas O Kleen, John M Kirkwood, Cristina Maccalli, Holden Maecker, Michele Maio, Anatoli Malyguine, Giuseppe Masucci, A Karolina Palucka, Douglas M Potter, Antoni Ribas, Licia Rivoltini, Dolores Schendel, Barbara Seliger, Senthamil Selvan, Craig L Slingluff Jr, David F Stroncek, Howard Streicher, Xifeng Wu, Benjamin Zeskind, Yingdong Zhao, Mai-Britt Zocca, Heinz Zwierzina and Francesco M Marincola

Lĩnh vực: Journal of Translational Medicine

Nội dung tài liệu:

Bài viết này giới thiệu về Lực lượng đặc nhiệm iSBTc-FDA về sinh dấu chỉ miễn dịch ung thư, một sáng kiến nhằm phát triển các phương pháp tiếp cận đổi mới trong việc xác định các chỉ số quan trọng hỗ trợ các nhà khoa học lâm sàng và cơ bản nghiên cứu quá trình tự nhiên của tương tác vật chủ-khối u hoặc phản ứng của chúng với sự điều hòa miễn dịch. Lực lượng đặc nhiệm này có hai mục tiêu chính: (1) xác định các thực hành tốt nhất của các thủ tục và xét nghiệm theo dõi miễn dịch được chuẩn hóa và xác nhận để thúc đẩy so sánh giữa các thử nghiệm; và (2) phát triển các chiến lược xác định các sinh dấu chỉ mới có thể nâng cao hiểu biết về các nguyên tắc chi phối sinh học miễn dịch ung thư ở người và do đó, triển khai ứng dụng lâm sàng của chúng. Hai nhóm làm việc đã được thành lập để báo cáo các thực hành tốt nhất đã phát triển tại một hội thảo do NCI/FDA/iSBTc tài trợ, gắn liền với cuộc họp thường niên của iSBTc dự kiến diễn ra vào mùa thu năm 2009. Bài viết tổng quan về lực lượng đặc nhiệm này và mời độc giả đóng góp ý kiến phản hồi có thể được tích hợp vào các cuộc thảo luận và tài liệu cuối cùng.

Mục lục chi tiết:

  • Abstract
  • Background
  • Working group on novel assays for immunotherapy clinical trials
  • Basic considerations
  • Working group on biomarker validation and application
  • Critical Issue for discussion
  • Charges
  • Competing interests
  • Authors’ contributions
  • References