Nghiên Cứu Xây Dựng Các Qui Trình Đánh Giá Độ Ổn Định Của Một Số Thuốc Dễ Bị Biến Đổi Chất Lượng

Nghiên cứu xây dựng các qui trình đánh giá độ ổn định của một số thuốc dễ bị biến đổi chất lượng

Tác giả: PGS. TS. Thái Phan Quỳnh Như

Lĩnh vực: Dược học

Nội dung tài liệu:

Báo cáo này trình bày kết quả nghiên cứu xây dựng các quy trình đánh giá độ ổn định của ba loại thuốc có nguy cơ biến đổi chất lượng cao. Cụ thể, đề tài đã phát triển các phương pháp định lượng cho tám hoạt chất khác nhau, bao gồm men Serratiopeptidase, hỗn hợp hai nội tiết tố (Levonorgestrel và Ethinylestradiol), và năm thành phần trong thuốc nhỏ mắt. Nghiên cứu cũng đã tiến hành đánh giá độ ổn định thực tế của các chế phẩm này theo quy trình đã xây dựng. Đề tài nhấn mạnh tầm quan trọng của việc nghiên cứu độ ổn định để đảm bảo chất lượng và tuổi thọ của thuốc, đặc biệt trong điều kiện khí hậu nhiệt đới gió mùa của Việt Nam.

Mục lục chi tiết:

• Phần A: Tóm tắt các kết quả nổi bật của đề tài
• Phần B: Nội dung báo cáo chi tiết kết quả nghiên cứu đề tài cấp Bộ
• 1. Đặt vấn đề
• 2. Tổng quan tài liệu
• 2.1. Các phương pháp nghiên cứu độ ổn định của thuốc
• 3. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu
• 4. Kết quả nghiên cứu
• 5. Bàn luận
• 6. Kết luận và kiến nghị
• 7. Tài liệu tham khảo
• 8. Phụ lục