Xem trước tài liệu

Đang tải tài liệu...

Thông tin chi tiết tài liệu

Định dạng: PDF
Số trang: 206 trang
Dung lượng: 2 MB

Giới thiệu nội dung

Nghiên cứu thực trạng và giải pháp cải thiện hoạt động báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong thử nghiệm lâm sàng thuốc tại Việt Nam

Tác giả: Võ Thị Nhị Hà

Lĩnh vực: Dược học

Nội dung tài liệu:
Luận án tiến sĩ tập trung nghiên cứu về thực trạng và các giải pháp nhằm cải thiện hoạt động báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) trong các thử nghiệm lâm sàng (TNLS) thuốc tại Việt Nam. Nghiên cứu nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ các nguyên tắc đạo đức và thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) để đảm bảo quyền lợi, sự an toàn và sức khỏe của đối tượng nghiên cứu. Luận án phân tích tình hình triển khai TNLS trên thế giới và tại Việt Nam, đồng thời đánh giá thực trạng báo cáo SAE, bao gồm số lượng, chất lượng, tính tuân thủ thời hạn, cũng như xác định các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động này. Dựa trên kết quả nghiên cứu, luận án đề xuất các giải pháp và bước đầu đánh giá hiệu quả của chúng trong việc nâng cao chất lượng báo cáo SAE.

Mục lục chi tiết:

  • Lời cam đoan
  • Lời cảm ơn
  • Danh mục ký hiệu, chữ viết tắt
  • Danh mục bảng, biểu
  • Danh mục hình vẽ, đồ thị
  • Đặt vấn đề
  • Chương 1: Tổng quan
  • Chương 2: Đối tượng và phương pháp nghiên cứu
  • Chương 3: Kết quả nghiên cứu
  • Chương 4: Bàn luận
  • Kết luận và đề xuất
  • Danh mục các công trình đã công bố
  • Tài liệu tham khảo
  • Phụ lục