Nghiên cứu bào chế viên phóng thích kéo dài chứa metoprolol 50 mg và amlodipin 5 mg

Nghiên cứu bào chế viên phóng thích kéo dài chứa Metoprolol 50 mg và Amlodipin 5 mg

Tác giả: Nguyễn Thị Linh Tuyền

Lĩnh vực: Công nghệ dược phẩm và bào chế

Nội dung tài liệu:
Luận án tiến sĩ này tập trung nghiên cứu bào chế viên nén hai lớp chứa Metoprolol succinat phóng thích kéo dài và Amlodipin besilat phóng thích nhanh. Metoprolol succinat là chất đối kháng chọn lọc β₁-adrenergic có thời gian bán thải ngắn, trong khi Amlodipin besilat là chất ức chế kênh calci với thời gian bán thải dài. Việc kết hợp hai hoạt chất này trong một dạng bào chế duy nhất nhằm mục đích kiểm soát huyết áp ổn định trong 24 giờ, giảm tác dụng phụ và nâng cao hiệu quả điều trị cho bệnh nhân tăng huyết áp và bệnh mạch vành.
Đề tài đã xây dựng công thức và quy trình bào chế viên hai lớp với quy mô 10.000 viên/lô, đảm bảo tiêu chuẩn cơ sở và độ ổn định. Nghiên cứu cũng đã thẩm định quy trình định lượng đồng thời metoprolol và amlodipin trong huyết tương bằng phương pháp sắc ký lỏng ghép nối khối phổ, đồng thời đánh giá tương đương sinh học của chế phẩm so với viên đối chiếu Selomax™ 50/5. Đây là lần đầu tiên một sản phẩm thuốc kết hợp hai thành phần với hai cơ chế phóng thích khác nhau được công bố tại Việt Nam.

Mục lục chi tiết:

• Mở đầu
• Chương 1: Tổng quan tài liệu
• Chương 2: Đối tượng và phương pháp nghiên cứu
• Chương 3: Kết quả nghiên cứu
• Kết luận và kiến nghị