Luận án Tiến sĩ Y tế cộng đồng: Đánh giá tính sinh miễn dịch và tính an toàn của vắc xin IVACFLUA/H5N1 trên người Việt Nam trưởng thành khỏe mạnh

Đánh giá Tính Sinh Miễn Dịch và Tính An Toàn của Vắc Xin IVACFLU-A/H5N1 Trên Người Việt Nam Trưởng Thành Khỏe Mạnh

Tác giả: Vũ Thị Châu

Lĩnh vực: Y tế công cộng

Nội dung tài liệu:
Luận án tiến sĩ này tập trung đánh giá tính sinh miễn dịch và tính an toàn của vắc xin IVACFLU-A/H5N1 trên nhóm đối tượng người Việt Nam trưởng thành khỏe mạnh. Nghiên cứu đề cập đến thực trạng dịch cúm gia cầm trên thế giới và tại Việt Nam, nhu cầu nghiên cứu và sản xuất vắc xin phòng cúm. Luận án cũng trình bày chi tiết về đối tượng, thời gian, địa điểm, phương pháp nghiên cứu, kỹ thuật và quy trình thu thập, xử lý số liệu. Các kết quả nghiên cứu về tính sinh miễn dịch, bao gồm tỷ lệ đối tượng có hiệu giá kháng thể, hiệu giá trung bình nhân, và các chỉ số liên quan, được trình bày rõ ràng. Bên cạnh đó, luận án cũng phân tích sâu về tính an toàn của vắc xin thông qua việc ghi nhận các biến cố tức thì, biến cố trong vòng 7 ngày, và các biến cố bất lợi ngoài dự kiến. Phần bàn luận đi sâu vào phân tích các kết quả thu thập được, so sánh với các nghiên cứu trước đó và đưa ra những nhận định về hiệu quả cũng như độ an toàn của vắc xin.

Mục lục chi tiết:

• ĐẶT VẤN ĐỀ
• Chương 1: TỔNG QUAN
  • 1.1. Thực trạng Cúm gia cầm trên thế giới và ở Việt Nam:
  • 1.1.1. Vi rút cúm A/H5N1
  • 1.1.2. Thực trạng bệnh cúm A/H5N1 ở người
  • 1.2. Nhu cầu nghiên cứu sản xuất vắc xin Cúm.
  • 1.2.1. Nhu cầu nghiên cứu sản xuất vắc xin trên thế giới.
  • 1.2.2. Nhu cầu nghiên cứu sản xuất vắc xin ở Việt Nam:
  • 1.3. Thử nghiệm lâm sàng và vắc xin IVACFLU-A/H5N1
  • 1.3.1. Thử nghiệm lâm sàng vắc xin…
  • 1.3.2. Vắc xin IVACFLU-A/H5N1
• Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
  • 2.1. Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu
  • 2.1.1. Đối tượng nghiên cứu
  • 2.1.2. Thời gian nghiên cứu
  • 2.1.3. Địa điểm nghiên cứu.
  • 2.2. Phương pháp nghiên cứu….
  • 2.2.1 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu
  • 2.2.2 Quy trình tổ chức nghiên cứu
  • 2.2.3. Biến số nghiên cứu..
  • 2.2.4. Chỉ số nghiên cứu
  • 2.3 Kỹ thuật và phương pháp thu thập thông tin
  • 2.3.1. Công cụ thu thập thông tin…
  • 2.3.2. Thu thập và kiểm tra số liệu.
  • 2.3.3 Quản lý số liệu
  • 2.4. Phương pháp xử lý số liệu.
  • 2.5 Đạo đức trong nghiên cứu…
• Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
  • 3.1 Kết quả nghiên cứu tính sinh miễn dịch của vắc xin liều 75mcg
  • 3.1.1. Tỷ lệ đối tượng nghiên cứu có hiệu giá kháng thể HAI ≥1:40 vào ngày 43 (21 ngày sau tiêm mũi 2).
  • 3.1.2. Tỷ lệ đối tượng nghiên cứu có hiệu giá kháng thể HAI tăng ít nhất 4 lần sau tiêm
  • 3.1.3. Hiệu giá trung bình nhân (GMT)
  • 3.1.4. Tỷ số hiệu giá trung bình nhân (GMTR)
  • 3.1.5. Tính sinh miễn dịch theo nhóm tuổi
  • 3.2. Tính an toàn của vắc xin IVCFLU-A/H5N1:
  • 3.2.1. Biến cố tức thì (trong vòng 30 phút sau tiêm)
  • 3.2.2. Biến cố trong vòng 7 ngày sau tiêm
  • 3.2.3. Biến cố bất lợi ngoài dự kiến
  • 3.2.4. Tử vong và các biến cố bất lợi nghiêm trọng khác.
• Chương 4: BÀN LUẬN.
  • 4.1. Bàn luận về sinh miễn dịch của vắc xin IVACFLU-A/H5N1 liều 15mcg do Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế sản xuất.
  • 4.1.1. Một số đặc điểm đối tượng nghiên cứu, liều vắc xin sử dụng……
  • 4.1.2. Tính sinh miễn dịch của vắc xin nghiên cứu trong giai đoạn 2….
  • 4.1.3. Tính sinh miễn dịch của vắc xin nghiên cứu trong giai đoạn 3….
  • 4.2. Bàn luận về tính an toàn của vắc xin IVACFLU-A/H5N1, 15mcg/liều 0,5ml do Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế sản xuất.
  • 4.2.1. Đánh giá về tính an toàn trong giai đoạn 2
  • 4.2.2. Đánh giá về tính an toàn trong giai đoạn 3
• KẾT LUẬN