Xem trước tài liệu

Đang tải tài liệu...

Thông tin chi tiết tài liệu

Định dạng: PDF
Số trang: 160 trang
Dung lượng: 3 MB

Giới thiệu nội dung

Đánh giá tính ổn định về chất lượng vắc xin cúm mùa tam giá dạng mảnh bất hoạt (IVACFLU-S) sản xuất tại IVAC

Tác giả: Nguyễn Hoàng Tùng

Lĩnh vực: Vi sinh y học

Nội dung tài liệu: Luận án Tiến sĩ Y học này tập trung đánh giá tính ổn định về chất lượng của vắc xin cúm mùa tam giá dạng mảnh bất hoạt (IVACFLU-S) được sản xuất tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (IVAC). Nghiên cứu bao gồm ba mục tiêu chính: đánh giá tiền lâm sàng của vắc xin, đánh giá công hiệu và tính ổn định công hiệu của vắc xin trong giai đoạn 2014-2017, và đánh giá tính ổn định của các tính chất lý hóa của vắc xin trong cùng giai đoạn. Dữ liệu được trình bày dưới dạng bảng biểu và hình ảnh minh họa.

Mục lục chi tiết:

  • DANH MỤC BẢNG
  • DANH MỤC HÌNH
  • ĐẶT VẤN ĐỀ
  • CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN
    • 1.1. VI RÚT CÚM
      • 1.1.1. Hình thái, cấu trúc
      • 1.1.2. Cơ chế nhân lên của vi rút
    • 1.2. GÁNH NẶNG BỆNH TẬT CỦA CÚM
    • 1.3. HỆ THỐNG GIÁM SÁT CÚM
    • 1.4. VẮC XIN CÚM
    • 1.5. VẮC XIN CÚM MÙA IVACFLU-S
  • CHƯƠNG 2. VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
    • 2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
      • 2.1.1. Mẫu nghiên cứu
      • 2.1.2. Cỡ mẫu và thời gian
    • 2.2.1. Sinh phẩm
    • 2.2.2. Động vật thí nghiệm
    • 2.3. THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU
    • 2.4. BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU
    • 2.5. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
    • 2.6. PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU
  • CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
    • 3.1. KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ TIỀN LÂM SÀNG VẮC XIN CÚM MÙA IVACFLU-S
      • 3.1.1. Thử nghiệm an toàn đặc hiệu
      • 3.1.2. Thử nghiệm an toàn chung
      • 3.1.3. Thử nghiệm chất gây sốt
      • 3.1.4. Thử nghiệm độc tính
        • 3.1.4.1. Chỉ số sinh hóa máu
        • 3.1.4.2. Giải phẫu bệnh và tế bào học
      • 3.1.5. Thử nghiệm khả năng sinh miễn dịch
    • 3.2. KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ CÔNG HIỆU VÀ TÍNH ỔN ĐỊNH CÔNG HIỆU CỦA VẮC XIN CÚM MÙA TAM GIÁ, DẠNG MẢNH, BẤT HOẠT (IVACFLU-S)
      • 3.2.1. Công hiệu của vắc xin cúm mùa IVACFLU- S
      • 3.2.2. Tính ổn định công hiệu của vắc xin cúm mùa IVACFLU- S ở điều kiện thúc đẩy nhanh
      • 3.2.3. Tính ổn định công hiệu theo thời gian của vắc xin cúm mùa IVACFLU- S ở điều kiện bảo quản tiêu chuẩn
    • 3.3. KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ ỔN ĐỊNH CÁC TÍNH CHẤT HOÁ LÝ CỦA VẮC XIN CÚM MÙA TAM GIÁ, DẠNG MẢNH, BẤT HOẠT IVACFLU-S
  • CHƯƠNG 4. BÀN LUẬN
    • 4.1. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ TIỀN LÂM SÀNG VÀ ÁP DỤNG TRONG NGHIÊN CỨU SẢN XUẤT VẮC XIN CÚM MÙA TAM GIÁ IVACFLU-S TẠI VIỆT NAM
      • 4.1.1. Phương pháp và ý nghĩa của đánh giá tiền lâm sàng trong nghiên cứu và sản xuất vắc xin
      • 4.1.2. Đánh giá an toàn và độc tính tiền lâm sàng trong nghiên cứu và sản xuất vắc xin cúm mùa tam giá IVACFLU-S
      • 4.1.3. Đánh giá tính sinh miễn dịch trong nghiên cứu tiền lâm sàng vắc xin cúm mùa tam giá IVACFLU-S
    • 4.2. TÍNH ỔN ĐỊNH CỦA VẮC XIN CÚM MÙA TAM GIÁ IVACFLU-S SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM
      • 4.2.1. Tác dụng đánh giá tính ổn định của vắc xin cúm mùa tam giá IVACFLU-S
      • 4.2.2. Công hiệu và tính ổn định công hiệu của vắc xin cúm mùa tam giá IVACFLU-S bảo quản ở các nhiệt độ khác nhau
    • 4.3. MỘT SỐ HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU
  • KẾT LUẬN
  • KIẾN NGHỊ
  • DANH MỤC CÁC CÔNG TRÌNH CỦA TÁC GIẢ ĐÃ CÔNG BỐ CÓ LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN
  • TÀI LIỆU THAM KHẢO
  • CÁC CHỮ VIẾT TẮT