Phase II trial of Modified Vaccinia Ankara (MVA) virus expressing 5T4 and high dose Interleukin-2 (IL-2) in patients with metastatic renal cell carcinoma

Phase II Trial of Modified Vaccinia Ankara (MVA) Virus Expressing 5T4 and High Dose Interleukin-2 (IL-2) in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma

Tác giả: Howard L Kaufman, Bret Taback, William Sherman, Dae Won Kim, William H Shingler, Dorota Moroziewicz, Gail DeRaffele, Josephine Mitcham, Miles W Carroll, Richard Harrop, Stuart Naylor, Seunghee Kim-Schulze

Lĩnh vực: Translational Medicine

Nội dung tài liệu:

Nghiên cứu này đánh giá tính an toàn và khả năng kết hợp liệu pháp tiêm vắc-xin MVA-5T4 với Interleukin-2 (IL-2) liều cao ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận di căn. Vắc-xin MVA-5T4 được phát triển để nhắm mục tiêu kháng nguyên 5T4, một glycoprotein biểu hiện trên tế bào ung thư thận. Bệnh nhân tham gia thử nghiệm giai đoạn II, được phân vào nhóm điều trị tiêm vắc-xin MVA-5T4 kết hợp với IL-2 liều cao. Nghiên cứu tập trung vào việc đánh giá phản ứng miễn dịch, các tác dụng phụ liên quan đến điều trị, và hiệu quả trên lâm sàng như tỷ lệ đáp ứng khách quan và sự sống còn.

Kết quả nghiên cứu cho thấy liệu pháp kết hợp này được dung nạp tốt, không có các biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến vắc-xin. Mặc dù không quan sát thấy đáp ứng khách quan theo tiêu chuẩn RECIST, ba bệnh nhân đã khỏi bệnh hoàn toàn sau phẫu thuật cắt bỏ. Nghiên cứu cũng ghi nhận sự gia tăng đáp ứng kháng thể và tế bào T đặc hiệu với 5T4 ở hầu hết bệnh nhân. Nhóm bệnh nhân có bệnh ổn định cho thấy xu hướng gia tăng tế bào T hiệu ứng và giảm tế bào T điều hòa. Điều này cho thấy liệu pháp kết hợp có tiềm năng cải thiện phản ứng miễn dịch và duy trì tình trạng bệnh ổn định ở một số bệnh nhân.

Mục lục chi tiết:

• Background
• Methods
• Results
• Discussion
• Competing interests
• Authors’ contributions
• Additional material
• References