Xem trước tài liệu

Đang tải tài liệu...

Thông tin chi tiết tài liệu

Định dạng: PDF
Số trang: 91 trang
Dung lượng: Đang cập nhật

Giới thiệu nội dung

Phân Tích Phản Ứng Trên Da Nghiêm Trọng Ghi Nhận Từ Cơ Sở Dữ Liệu Báo Cáo ADR Tại Việt Nam Giai Đoạn 2013-2015

Tác giả: Nguyễn Thị Mai Loan

Lĩnh vực: Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ

Nội dung tài liệu:

Đề tài này tập trung vào việc phân tích các phản ứng trên da nghiêm trọng (ADR) được ghi nhận từ cơ sở dữ liệu báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại Việt Nam trong giai đoạn 2013-2015. Nghiên cứu nhấn mạnh tầm quan trọng của việc giám sát ADR, đặc biệt là các phản ứng nghiêm trọng trên da, trong việc đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Dị ứng thuốc, đặc biệt là các phản ứng nghiêm trọng trên da như Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN), là một vấn đề y tế cộng đồng đáng quan tâm do có thể gây hậu quả nặng nề cho sức khỏe và tính mạng người bệnh. Cơ sở dữ liệu báo cáo tự nguyện ADR đóng vai trò thiết yếu trong việc phát hiện sớm các tín hiệu an toàn thuốc, nhất là đối với các phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. Đề tài này thực hiện hai mục tiêu chính: thứ nhất, khảo sát đặc điểm của các phản ứng trên da nghiêm trọng xảy ra muộn được ghi nhận trong cơ sở dữ liệu báo cáo ADR giai đoạn 2013-2015; thứ hai, phân tích tín hiệu liên quan đến SJS/TEN do thuốc từ cơ sở dữ liệu báo cáo ADR trong cùng giai đoạn.

Mục lục chi tiết:

  • DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT
  • DANH MỤC CÁC BẢNG
  • DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ
  • ĐẶT VẤN ĐỀ
  • CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN
    • 1.1. Dị ứng thuốc
      • 1.1.1. Định nghĩa dị ứng thuốc
      • 1.1.2. Dịch tễ dị ứng thuốc
      • 1.1.3. Phân loại dị ứng thuốc
      • 1.1.4. Các yếu tố nguy cơ gây ra dị ứng thuốc
    • 1.2. Các phản ứng trên da nghiêm trọng xảy ra muộn
      • 1.2.1. Định nghĩa các phản ứng trên da nghiêm trọng xảy ra muộn (SCAR)
      • 1.2.2. Các thể dị ứng trên da nghiêm trọng xảy ra muộn
    • 1.3. Các phương pháp của Cảnh giác Dược để phát hiện tín hiệu an toàn thuốc
      • 1.3.1. Sự cần thiết của phát hiện tín hiệu trong Cảnh giác Dược
      • 1.3.2. Một số phương pháp phát hiện tín hiệu thông dụng
      • 1.3.3. Hệ thống Cảnh giác Dược
  • CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
    • 2.1. Đối tượng nghiên cứu
      • 2.1.1. Khảo sát đặc điểm ADR trên da nghiêm trọng xảy ra muộn ghi nhận từ CSDL báo cáo ADR giai đoạn 2013-2015
      • 2.1.2. Phân tích tín hiệu liên quan đến SJS/TEN do thuốc từ CSDL báo cáo ADR giai đoạn 2013-2015
    • 2.2. Phương pháp nghiên cứu
      • 2.2.1. Khảo sát đặc điểm ADR trên da nghiêm trọng xảy ra muộn ghi nhận từ CSDL báo cáo ADR giai đoạn 2013-2015
      • 2.2.2. Phân tích tín hiệu liên quan đến SJS/TEN do thuốc từ CSDL báo cáo ADR giai đoạn 2013-2015
      • 2.2.3. Xử lý số liệu
  • CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ
    • 3.1. Khảo sát đặc điểm ADR trên da nghiêm trọng xảy ra muộn ghi nhận từ CSDL báo cáo ADR giai đoạn 2013-2015
      • 3.1.1. Số lượng và tỷ lệ báo cáo ADR trên da nghiêm trọng xảy ra muộn theo các năm
      • 3.1.2. Đặc điểm bệnh nhân có phản ứng trên da nghiêm trọng xảy ra muộn
      • 3.1.3. Đặc điểm phản ứng trên da nghiêm trọng xảy ra muộn
      • 3.1.4. Đặc điểm thuốc nghi ngờ gây ADR trên da nghiêm trọng xảy ra muộn
    • 3.2. Phân tích tín hiệu liên quan đến SJS/TEN do thuốc trong CSDL báo cáo ADR giai đoạn 2013-2015
      • 3.2.1. Số lượng và tỷ lệ báo cáo SJS/TEN giai đoạn 2013-2015
      • 3.2.2. Đặc điểm tuổi và giới của bệnh nhân ghi nhận SJS/TEN do thuốc
      • 3.2.3. Đặc điểm thời gian tiềm tàng của SJS/TEN được ghi nhận
      • 3.2.4. Đặc điểm thuốc nghi ngờ gây SJS/TEN
      • 3.2.5. Phân tích tín hiệu liên quan đến SJS/TEN do thuốc
  • CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN
  • KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
  • TÀI LIỆU THAM KHẢO
  • PHỤ LỤC 1: BỘ CÂU HỎI THẨM ĐỊNH (THANG WHO)
  • PHỤ LỤC 2: TIÊU CHUẨN THÔNG DỤNG ĐỂ ĐÁNH GIÁ CÁC BIẾN CỐ BẤT LỢI
  • PHỤ LỤC 3: PHƯƠNG PHÁP XÁC ĐỊNH DIỆN TÍCH BỀ MẶT CƠ THỂ