Xem trước tài liệu

Đang tải tài liệu...

Thông tin chi tiết tài liệu

Định dạng: PDF
Số trang: 132 trang
Dung lượng: Đang cập nhật

Giới thiệu nội dung

Bước đầu khảo sát các sai sót trong sử dụng thuốc và mối liên quan với biến cố bất lợi từ cơ sở dữ liệu báo cáo ADR ở Việt Nam

Tác giả: Đoàn Thị Phương Thảo

Lĩnh vực: Dược học

Nội dung tài liệu:

Nghiên cứu này tập trung vào việc khảo sát ban đầu các sai sót trong sử dụng thuốc và mối liên quan của chúng với các biến cố bất lợi, dựa trên cơ sở dữ liệu báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại Việt Nam. Nghiên cứu nhằm mục tiêu nhận diện các sai sót liên quan đến thuốc từ cơ sở dữ liệu báo cáo và xác định mối liên hệ giữa các sai sót này với các biến cố bất lợi đã được báo cáo. Tài liệu cung cấp cái nhìn tổng quan về sai sót liên quan đến thuốc, định nghĩa, phân loại, nguyên nhân và các yếu tố nguy cơ. Bên cạnh đó, tài liệu cũng trình bày về tiềm năng của cơ sở dữ liệu báo cáo tự nguyện trong việc phát hiện sai sót, cùng với các phương pháp phát hiện sai sót và biến cố bất lợi phòng tránh được từ cơ sở dữ liệu. Đặc biệt, nghiên cứu nhấn mạnh tầm quan trọng của hệ thống cảnh giác dược và vai trò của báo cáo ADR trong việc giám sát an toàn thuốc.

Mục lục chi tiết:

  • DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT
  • DANH MỤC CÁC BẢNG
  • DANH MỤC CÁC HÌNH
  • ĐẶT VẤN ĐỀ
  • CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN
    • 1.1. Tổng quan về sai sót liên quan đến thuốc
      • 1.1.1. Sai sót liên quan đến thuốc
      • 1.1.2. Mối quan hệ giữa sai sót liên quan đến thuốc, biến cố bất lợi và phản ứng có hại của thuốc
      • 1.1.3. Phân loại sai sót liên quan đến thuốc
      • 1.1.4. Nguyên nhân và các yếu tố nguy cơ dẫn đến sai sót liên quan đến thuốc
      • 1.1.5. Phát hiện sai sót liên quan đến thuốc
    • 1.2. Phát hiện sai sót liên quan đến thuốc từ cơ sở dữ liệu báo cáo tự nguyện về biến cố bất lợi / phản ứng có hại
      • 1.2.1. Tiềm năng của cơ sở dữ liệu báo cáo tự nguyện trong phát hiện sai sót liên quan đến thuốc
      • 1.2.2. Một số phương pháp phát hiện sai sót và biến cố bất lợi phòng tránh được từ cơ sở dữ liệu
    • 1.3. Cơ sở dữ liệu báo cáo ADR ở Việt Nam
      • 1.3.1. Hoạt động Cảnh giác Dược tại Việt Nam
      • 1.3.2. Cơ sở dữ liệu báo cáo ADR tại Việt Nam
  • CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
    • 2.1. Đối tượng nghiên cứu
    • 2.2. Phương pháp nghiên cứu
      • 2.2.1. Mục tiêu 1: Nhận diện các sai sót liên quan đến thuốc từ cơ sở dữ liệu ở Việt Nam
      • 2.2.2. Mục tiêu 2: Nhận diện các sai sót liên quan đến thuốc có mối quan hệ với biến cố bất lợi được báo cáo
    • 2.3. Chỉ tiêu nghiên cứu tương ứng với mục tiêu đề ra
      • 2.3.1. Chỉ tiêu nghiên cứu tương ứng với mục tiêu 1
      • 2.3.2. Chỉ tiêu nghiên cứu tương ứng với mục tiêu 2
    • 2.4. Phương pháp xử lý số liệu
  • CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ
    • 3.1. Nhận diện các sai sót liên quan đến thuốc
      • 3.1.1. Số lượng báo cáo nghi ngờ có sai sót liên quan đến thuốc
      • 3.1.2. Loại sai sót ghi nhận được trong các báo cáo nghi ngờ có sai sót liên quan đến thuốc
      • 3.1.3. Thông tin về bệnh nhân
        • a, Thông tin chung về độ tuổi và giới tính của bệnh nhân
        • b, Loại sai sót ghi nhận được theo nhóm tuổi
      • 3.1.4. Thông tin về thuốc nghi ngờ có ME
    • 3.2. Nhận diện các sai sót liên quan đến thuốc có liên quan đến biến cố bất lợi được báo cáo
      • 3.2.1. Số lượng báo cáo có mối quan hệ giữa sai sót liên quan đến thuốc và biến cố bất lợi
      • 3.2.2. Phân tích các sai sót liên quan đến thuốc nghi ngờ dẫn đến biến cố bất lợi theo loại sai sót
      • 3.2.3. Thông tin về AE nghi ngờ liên quan đến ME
        • a. Mức độ nghiêm trọng của phản ứng trong các báo cáo nghi ngờ có mối quan hệ sai sót liên quan đến thuốc và biến cố bất lợi
        • b. Biến cố (AE) ghi nhận được trong các báo cáo có mối quan hệ ME – AE theo hệ cơ quan bị ảnh hưởng
        • c. Thông tin về nơi xảy ra AE
      • 3.2.4. Thông tin về thuốc liên quan đến sai sót có thể dẫn đến biến cố bất lợi được miêu tả
        • a, Phân bố báo cáo nghi ngờ có mối quan hệ giữa sai sót liên quan đến thuốc và biến cố bất lợi theo nhóm dược lý
        • b, Sai sót trong sử dụng kháng sinh nghi ngờ dẫn đến biến cố bất lợi
  • CHƯƠNG 4. BÀN LUẬN
    • 4.1. Bàn luận về phương pháp nghiên cứu
    • 4.2. Bàn luận về kết quả nghiên cứu
      • 4.2.1. Kết quả về sai sót trong sử dụng thuốc
      • 4.2.2. Kết quả về sai sót trong sử dụng thuốc nghi ngờ có mối liên quan với biến cố bất lợi được báo cáo
  • CHƯƠNG 5. KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT
  • TÀI LIỆU THAM KHẢO
  • PHỤ LỤC 1. MẪU BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC
  • PHỤ LỤC 2: BỘ 20 TIÊU CHÍ THEO PHƯƠNG PHÁP P CỦA WHO VÀ CÁCH ĐỐI CHIẾU DÙNG TRONG NGHIÊN CỨU
  • PHỤ LỤC 3: CÁC CẶP THUỐC ĐƯỢC XEM LÀ TRÙNG LẶP TRỊ LIỆU
  • PHỤ LỤC 4: MẪU ĐÁNH GIÁ MỐI QUAN HỆ GIỮA ME VÀ AE
  • PHỤ LỤC 5: BÁO CÁO ĐƯỢC LOẠI BỎ KHỎI DANH SÁCH ME
  • PHỤ LỤC 6: CÁC ME NGHI NGỜ LIÊN QUAN ĐẾN AE
  • PHỤ LỤC 7: CÁC ME KHÔNG LIÊN QUAN ĐẾN AE
  • PHỤ LỤC 8: DANH SÁCH ME PHÁT HIỆN ĐƯỢC TRONG NGHIÊN CỨU