Xem trước tài liệu

Đang tải tài liệu...

Thông tin chi tiết tài liệu

Định dạng: PDF
Số trang: 41 trang
Dung lượng: Đang cập nhật

Giới thiệu nội dung

Thuốc generic và tương đương sinh học

Tác giả: GSTS. Lê Quan Nghiệm

Lĩnh vực: Đại học Y Dược TPHCM

Nội dung tài liệu:

Tài liệu này giới thiệu về thuốc generic và khái niệm tương đương sinh học (TĐSH). Thuốc generic là sản phẩm thay thế thuốc phát minh, được sản xuất sau khi bằng sáng chế hết hạn. Tài liệu làm rõ các khái niệm về sinh khả dụng (SKD) của thuốc, cách thức đo lường và các thông số dược động học liên quan. Mối quan hệ giữa SKD, nồng độ thuốc trong huyết tương/tại nơi tác động và hiệu quả trị liệu cũng được phân tích. Đặc biệt, tài liệu nhấn mạnh ý nghĩa của TĐSH trong việc đánh giá chất lượng thuốc generic, cho phép chúng thay thế thuốc phát minh mà không cần điều chỉnh liều hoặc theo dõi đặc biệt. Quy định về SKD và TĐSH tại Việt Nam cũng được đề cập.

Mục lục chi tiết:

  • Giới thiệu vấn đề thuốc generic và tương đương sinh học
  • Khái niệm sinh khả dụng (SKD) của thuốc và tương đương sinh học (TĐSH)
  • Ý nghĩa của TĐSH và chất lượng thuốc
  • Quy định về Sinh khả dụng của thuốc & Tương đương sinh học tại Việt Nam
  • Kết luận