Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ Đại học: Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời omeprazole, pantoprazole, rabeprazole và lansoprazole trong huyết tương bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC–DAD)

Xây dựng và Thẩm định Quy trình Định lượng Đồng thời Omeprazole, Pantoprazole, Rabeprazole và Lansoprazole trong Huyết tương bằng Phương pháp Sắc ký Lỏng Hiệu năng Cao (HPLC – DAD)

Tác giả: Nguyễn Lê Vân Hà

Lĩnh vực: Quản lý và Cung ứng Thuốc

Nội dung tài liệu:

Luận văn tập trung vào việc xây dựng và thẩm định một quy trình định lượng đồng thời bốn hoạt chất thuộc nhóm thuốc ức chế bơm proton (PPIs), bao gồm Omeprazole (OPZ), Lansoprazole (LPZ), Pantoprazole (PPZ) và Rabeprazole (RPZ) trong huyết tương. Nhóm thuốc PPIs có vai trò quan trọng trong điều trị các bệnh lý về đường tiêu hóa như loét dạ dày, tá tràng và trào ngược dạ dày – thực quản. Tuy nhiên, việc định lượng riêng lẻ từng hoạt chất trong nhóm này có thể gây phức tạp và tốn kém. Do đó, đề tài hướng tới mục tiêu phát triển một quy trình định lượng đồng thời các hoạt chất này bằng phương pháp Sắc ký Lỏng Hiệu năng Cao (HPLC) với đầu dò Dãy Diod Quang (DAD), tuân thủ theo hướng dẫn của FDA. Quy trình được phát triển nhằm phục vụ cho nghiên cứu dược động học lâm sàng của nhóm thuốc PPIs. Kết quả nghiên cứu đã thiết lập được các điều kiện sắc ký tối ưu và quy trình được thẩm định đầy đủ các chỉ tiêu theo yêu cầu của FDA, đảm bảo tính phù hợp cho việc định lượng thuốc trong dịch sinh học.

Mục lục chi tiết:

• CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN TÀI LIỆU
• CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
• CHƯƠNG 4. KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ